Namlagich shishasi - bu nafas olishni qo'llab-quvvatlash tizimlarida quruq nafas olish gazini namlash uchun mo'ljallangan, mexanik shamollatish, kislorodli terapiya va doimiy ijobiy havo bosimini (CPAP) davolashda keng qo'llaniladigan maxsus tibbiy qurilma. U bemorning havo yo'llarini namlaydigan namlangan gaz hosil qilish uchun isitiladigan (yoki passiv bug'langan) steril suv yoki tibbiy namlovchi suyuqlikni saqlash orqali ishlaydi, shilliq qavatning quruqligi, tirnash xususiyati va balg'amning qalinlashishini oldini oladi. Oqishga qarshi-, bakteriyaga qarshi va suyuqlikni aniq nazorat qilish funksiyalari bilan jihozlangan u nafas olish tizimi kasalliklari, oʻtkir respirator yetishmovchiligi yoki shifoxonalar, klinikalar, uyda parvarishlash{6}} va{6}}olish uchun zarur boʻlgan uzoq muddatli nafas olish yoʻllarini qoʻllab-quvvatlashga muhtoj bemorlar uchun muhim yordamchi vosita boʻlib xizmat qiladi.

Tibbiy{0}}yuqori haroratga chidamli materiallardan ishlab chiqarilgan namlagich shishasi ilmiy konstruktiv dizaynga ega: shaffof shisha korpusi suyuqlik darajasini real-vaqt kuzatish imkonini beradi, silikon qistirmali oqishdan himoyalangan-qopqoq esa ventilyator oksigen trubkalari yoki havo o'tkazmaydigan ulanishini ta'minlaydi. O'rnatilgan so'ruvchi valf{5}}namlangan gaz yoki suyuqlikning nafas olish tizimiga teskari oqimini oldini oladi va aspiratsiya xavfini yo'q qiladi. Isitiladigan namlagich idishlari uchun isitish bazasi interfeysi asosiy ventilyator modellari bilan mos keladi, bu barqaror issiqlik uzatishni va izchil namlash samaradorligini ta'minlaydi. Bir martalik va qayta foydalanish mumkin bo'lgan versiyalari mavjud bo'lib, ikkinchisi takroriy xavfsiz foydalanish uchun yuqori haroratli sterilizatsiyani qo'llab-quvvatlaydi. Har bir birlik klinik ilovalarda ishonchlilik va xavfsizlikni kafolatlaydigan ISO 13485, Idoralar va NMPA tibbiy asboblar standartlariga mos keladigan qattiq sifat tekshiruvidan o'tadi.

Mahsulot spetsifikatsiyasi

Element	Tavsif
Ilova	Mexanik shamollatish / kislorodli terapiya paytida nafas olish gazini namlash; havo yo'llarining quruqligini va tegishli asoratlarni oldini oladi; nafas olishni qo'llab-quvvatlash tizimlari bilan mos keladi
Asosiy komponentlar	Shaffof shisha korpusi, oqish{0}}o‘tmaydigan muhr qopqog‘i, silikon qistirma,-so‘rishga qarshi valf, standartlashtirilgan ulanish interfeysi, suv sathi o‘lchovi
Material	Tibbiy -navbatdagi PP (polipropilen)/PET (polietilen tereftalat); silikon qistirma (oziq-ovqat-sinf); anti{2}}bakterial ichki qoplama (qayta foydalanish mumkin bo'lgan versiyalar uchun)
Mos populyatsiyalar	Kattalar, pediatrik bemorlar, chaqaloqlar
Xavfsizlikning asosiy xususiyatlari	-Oqishga qarshi muhr,-so‘rishga qarshi klapan,-bakterial material, ortiqcha to‘ldirishdan himoya
O'lchamlari	Kattalar: 12 × 8 × 6 sm; Pediatrik: 10 × 6 × 5 sm; Chaqaloq: 8×5×4 sm
Sterillik	EO-sterillangan (bir martalik-foydalanish); Qayta foydalanish mumkin (yuqori haroratli sterilizatsiyani qo'llab-quvvatlaydi)
Yaroqlilik muddati	3 yil (bir martalik-foydalanish, ochilmagan va to'g'ri saqlangan); 5 yil (qayta foydalanish mumkin, takroriy sterilizatsiyadan foydalanishdan tashqari)
Aksessuar	Steril suvni to'ldirish uchun qo'llanma, suv o'tkazmaydigan saqlash paketi (bir martalik-foydalanish); sterilizatsiya indikatori, tozalash cho'tkasi (qayta foydalanish mumkin)

Mahsulot xususiyatlari

Samarali namlash:Nafas olayotgan gazning nisbiy namligini 30-60% (issiq modellar uchun sozlanishi) darajasida ushlab turadi, havo yoʻllarining fiziologik namligiga boʻlgan ehtiyojga mos keladi, ventilyator bilan bogʻliq pnevmoniya (VAP) va havo yoʻlidan qon ketish xavfini kamaytiradi.
Oqish-Isbot va Anti-Aspiratsiya:Ikki-muhrlash strukturasi (silikon qistirma + ipni qulflash) suyuqlik oqishini oldini oladi; anti{2}}so‘ruvchi valf namlangan gaz/suyuqlikning teskari oqimini bloklaydi va bemor xavfsizligini ta’minlaydi.
Anti-bakterial himoya:Qayta foydalanish mumkin boʻlgan versiyalarda ichki antibakterial qoplama mavjud boʻlib, u umumiy patogenlarning 99% dan koʻprogʻini (masalan, oltin stafilokokk, ichak tayoqchasi) inhibe qiladi; Bir martalik{4}}foydalanish versiyalari oʻzaro infektsiyani oldini olish uchun-oldindan sterilizatsiya qilinadi.

Foydalanuvchilar{0}}do'st dizayn:Suyuqlikni oson nazorat qilish va o'z vaqtida to'ldirish uchun shaffof suv darajasi o'lchagichli shaffof shisha tanasi; keng-kalibrli shisha og'zi to'kilmasdan tozalash va to'ldirishni osonlashtiradi; engil va ixcham shakli tibbiy asbob-uskunalarni sozlashda joyni tejaydi.
Universal muvofiqlik:Standart 15/22 mm luer lock interfeysi barcha turdagi ventilyatorlar, kislorod kontsentratorlari, CPAP mashinalari va nafas olish davrlariga mos keladi; uchta o'lchamli variant (kattalar / bolalar / chaqaloqlar) bemorning turli ehtiyojlari va jihoz konfiguratsiyasiga moslashadi.

Ilova stsenariylari

Kasalxonaning klinik sozlamalari: Ogʻir bemorlarni mexanik ventilyatsiya qilish, operatsiyadan keyingi kislorod terapiyasi va oʻtkir respirator distress sindromini (ARDS) davolash-da namlash uchun ICU, nafas olish boʻlimlari, operatsiya xonalari va tez yordam boʻlimlari.
Uy sharoitida parvarishlash: Surunkali obstruktiv oʻpka kasalligi (KOAH), uyqu apnesi sindromi yoki uzoq muddatli kislorod terapiyasi yoki CPAP davolashni talab qiluvchi nerv-mushak kasalliklari bilan ogʻrigan bemorlar uchun mos keladi, bu esa uyda nafas olishni qoʻllab-quvvatlash vaqtida qulaylikni oshiradi.
-Kasalxonadan oldingi qutqaruv: tezyordam va favqulodda qutqaruv guruhlari bemorni tashish paytida nafas oluvchi gazni namlash uchun, ayniqsa havo yoʻllari qattiq qurigan yoki uzoq{1}}masofalarga koʻchirilganlar uchun.
Reabilitatsiya va hamshiralik muassasalari: qariyalar, to‘shakka yotqizilgan bemorlar yoki nafas olish funksiyasi buzilgan, doimiy past{0}}oksigen terapiyasiga muhtoj bo‘lganlar uchun qariyalar uylari, reabilitatsiya markazlari va jamoat poliklinikalari.
Maxsus tibbiy stsenariylar: Yuqori{0}}balandlikdagi tibbiy stansiyalar, quruq{1}}iqlimli hududlar va yuqumli kasalliklar boʻlimlari-oʻta ogʻir yoki yuqori-xavfli muhitlarda maqsadli namlanishni taʼminlaydi va-oʻzaro infektsiya xavfini kamaytiradi.

Humidifier Bottle4

Jismoniy xususiyatlar

Element	Spetsifikatsiya
Ishlash harorati	-5 daraja ~60 daraja (passiv modellar); 10 daraja ~ 80 daraja (isitish modellari, faqat shisha tanasi)
Materialning qattiqligi	Shishaning tanasi: Shore D 60-70; Silikon qistirma: Shore A 40-50
Mahsulot og'irligi	Kattalar: 100-150 g (bo'sh); Pediatrik: 70-100 g (bo'sh); Chaqaloq: 40-70 g (bo'sh)
Imkoniyat	Kattalar uchun: 500 ml; Pediatrik: 300 ml; Chaqaloq: 150 ml
Namlash samaradorligi	Passiv modellar: 40% RH dan katta yoki unga teng (25 daraja, 5L/min oqim); Isitiladigan modellar: 30-60% RH (sozlanishi)
línzàn (bosimga qarshilik)	0,5MPa dan katta yoki unga teng (deformatsiya yoki oqish yo'q)
Anti-bakterial darajasi	99% dan katta yoki unga teng (qoplamali qayta foydalanish mumkin versiyalar uchun, ISO 22196 boʻyicha sinovdan oʻtgan)
Suv darajasi shkalasi aniqligi	±5ml

QA & QC

Sertifikatlar: ISO 13485 tibbiy asboblar sifatini boshqarish tizimi standartlari, Idoralar tibbiy asbob sertifikati va NMPA ro'yxatga olish talablariga to'liq javob beradi. Har bir ishlab chiqarish partiyasi qattiq sifat sinovidan o'tadi:

Oqish testi: Shishaning tanasi yoki qopqog'idan suyuqlik/gaz oqib chiqmasligini tekshirish uchun klinik bosim sharoitlarini (0,3-0,5MPa) taqlid qiladi.

Qaytarilishga qarshi ishlash testi: aspiratsiya xavfini oldini olish uchun salbiy bosim (-0,1MPa) ostida teskari oqim yo'qligini tasdiqlaydi.

Materialning biologik muvofiqligini baholash: nojo'ya reaktsiyalar yo'qligiga ishonch hosil qilish uchun barcha aloqa materiallarida sitotoksiklik, terining sezgirligi va shilliq qavatning tirnash xususiyati testlarini o'tkazadi.

Namlash samaradorligi testi: Namlik chiqishi simulyatsiya qilingan shamollatish oqimi tezligida (5-30L/min) standart talablarga javob berishini tekshiradi.

Anti{0}}bakterial samaradorlik testi: Qayta foydalanish mumkin bo'lgan qoplamali versiyalarning patogenlarini inhibe qilish tezligini tasdiqlaydi.

Har bir mahsulot ishlab chiqarish, tekshirish va tarqatishning to'liq kuzatilishi uchun noyob partiya raqami bilan belgilanadi. To'ldirish bosqichlari, sterilizatsiya usullari va xavfsizlik choralarini o'z ichiga olgan foydalanish bo'yicha batafsil yo'riqnoma (IFU) taqdim etiladi.

Qadoqlash, saqlash, tashish va tashish

Qadoqlash:

Bir martalik{0}}foydalanish versiyalari: EO{1}}sterillangan qogʻoz-plastmassa kompozit qoplarga alohida qadoqlangan, suv oʻtkazmaydigan saqlash paketi va toʻldirish qoʻllanmasi bilan birga. Har bir paket mahsulot ma'lumotlari, sterilizatsiya sanasi, partiya raqami va yaroqlilik muddati bilan chop etiladi.

Qayta foydalanish mumkin bo'lgan versiyalar: Sterilizatsiya ko'rsatkichlari va tozalash cho'tkasi bilan PE qoplarga qadoqlangan, sterilizatsiya va texnik qo'llanma bilan birga.

Ommaviy tashish: Buzilmasligi uchun{0}}to'qnashuvga qarshi ko'pikli qo'shimchalar bilan mustahkam gofrirovka qilingan kartonlarga qadoqlangan. Har bir kartonda mahsulot nomi, spetsifikatsiyasi, miqdori, partiya raqami va “Mo‘rt - tibbiy qurilma” ogohlantirish belgilari bo‘lgan.

Saqlash:

Toza, quruq, yaxshi shamollatiladigan{0}} muhitda -5 ° C ~ 40 ° haroratda va nisbiy namlik 80% dan kam yoki teng bo'lgan joyda saqlang.

To'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri, yuqori harorat, yuqori namlik va o'tkir narsalar, korroziy moddalar (masalan, kislotalar, ishqorlar) yoki moy-asosli materiallar bilan aloqa qilishdan saqlaning.

Bir martalik{0}}foydalanadigan mahsulotlarni ishlatilgunga qadar yopiq holda saqlang; paketni steril bo'lmagan-muhitlarda ochmang.

Ichkaridagi mahsulotlarni maydalashning oldini olish uchun kartonlarni 8 qatlamdan ko'p bo'lmagan holda joylashtiring.

Ishlov berish:

Bir martalik{0}}foydalanadigan mahsulotlar: Foydalanishdan keyin darhol tashlang; oʻzaro infektsiyani oldini olish uchun qayta ishlatmang, toʻldirmang yoki qayta paketlamang.

Qayta foydalanish mumkin bo'lgan mahsulotlar: Ishlatilgandan so'ng, qolgan suyuqlikni bo'shating, ichki devorni taqdim etilgan cho'tka bilan tozalang va avtoklavda (121 daraja, 20 daqiqa) yoki qaynatishda (100 daraja, 15 daqiqa) sterilizatsiya qiling. Qayta ishlatishdan oldin yoriqlar, muhrning shikastlanishi yoki qoplamani tozalashni tekshiring; nuqsonlar aniqlansa, tashlab yuboring.

Ishlash paytida tushish yoki zarba berishdan saqlaning; shisha tanasi loyqa, mo'rt yoki oqayotgan bo'lsa foydalanmang.

Transport:

Milliy va xalqaro tibbiy asboblarni tashish qoidalariga muvofiq, shiddatli to'qnashuv, silkinish, yomg'ir yoki namlikdan qochib, tashish.

Uzoq masofalarga tashish uchun-zarbaga chidamli qadoqdan foydalaning; og'ir yoki o'tkir narsalar bilan aralashishdan saqlaning.

To'liq kuzatish uchun jo'nab ketish sanasi, belgilangan manzil, tashish shartlari va qabul qiluvchi ma'lumotlarini o'z ichiga olgan tashish jarayoni qayd etilishi kerak.

Bizni tanlash sabablari

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group filiali, 2014-yilda tashkil etilgan) Ningbo shahrida, Chjejiang viloyati - shahrida joylashgan bo‘lib, u ajoyib joylashuv va qulay transportga ega. Bizning biznesimiz tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqarish va sotish, shuningdek, qariyalar uylari, stomatologik klinikalar, ixtisoslashgan shifoxonalar va tibbiy yordam xizmatlariga investitsiyalarni qamrab oladi. Mahsulotlarimiz butun dunyo bo'ylab sotiladi va biz yuqori{6}}sifatli mahsulotlar va keng qamrovli sotuvdan keyingi-xizmat bilan iste'molchilar e'tirofiga sazovor bo'ldik.

Diversifikatsiyalangan mahsulot portfeli

Assortimentimiz bir martalik tibbiy sarf materiallari, tibbiy asbob-uskunalar va toʻqimagan mahsulotlarni (masalan, stomatologik vositalar, nafas olish vositalari)-oʻz ichiga oladi. Bu xilma-xil tarkib tibbiyot muassasalari, klinikalar va boshqa mijozlarning ehtiyojlarini qondiradi.

Ishonchli ta'minot va hamkorlik

Bizning boy sanoat tajribamiz va 600 dan ortiq fabrikalar bilan hamkorimiz bor. Ushbu hamkorlar ilg'or ishlab chiqarish uskunalari va malakali frontal xodimlar bilan jihozlangan bo'lib, bizga maxsus so'rovlar bo'yicha tayyorlangan mahsulotlar/komponentlarni ishlab chiqarish imkonini beradi.

Qattiq sifat kafolati

Biz ISO 13485:2016 sifat menejmenti tizimi tomonidan qo'llab-quvvatlangan innovatsiyalar va sifatga ustuvor ahamiyat beramiz. Qattiq nazorat xomashyo xarid qilish, ommaviy ishlab chiqarish, jarayonni boshqarish va tayyor mahsulotni chiqarish orqali amalga oshiriladi. Bizning professional xizmatlarimiz (ishlab chiqarishni nazorat qilish, buyurtmani kuzatish, yetkazib berish-) ham bizni ajratib turadi.

Sertifikat

product-1500-1110

TSS

Savol: Mahsulotlaringiz FDA / Idoralar / MDR / ISO 13485 talablariga javob beradimi?

Javob: Ha, bizning barcha tibbiy sarf materiallari va qurilmalarimiz FDA, Idoralar, MDR va ISO 13485 talablariga to'liq javob beradi. Biz mahsulot xavfsizligi, samaradorligi va ishonchliligini ta'minlash uchun butun mahsulotni ishlab chiqish, ishlab chiqarish va sifat nazorati jarayonlarida ushbu xalqaro tartibga soluvchi standartlarga qat'iy rioya qilamiz.

Savol: Siz haqiqiy sertifikatlar va yangilangan Muvofiqlik deklaratsiyasini bera olasizmi?

Javob: Albatta. Biz so'rov bo'yicha amaldagi sertifikatlash hujjatlarini (jumladan, FDA ro'yxati, Idoralar sertifikati, ISO 13485 sertifikati va boshqalar) va so'nggi yangilangan Muvofiqlik deklaratsiyasini (DoC) zudlik bilan taqdim eta olamiz. Barcha hujjatlar import va ro'yxatdan o'tish ehtiyojlarini qondirish uchun tegishli nazorat organlari tomonidan rasman chiqarilgan va tan olingan.

Savol: Mamlakatimizda mahsulotlarni ro'yxatdan o'tkazish tajribangiz bormi?

Javob: Biz butun dunyo bo'ylab turli mamlakatlar va mintaqalarda mahsulotni ro'yxatdan o'tkazish bo'yicha katta tajribaga egamiz. Bizning professional tartibga soluvchi guruhimiz mahalliy ro'yxatga olish tartib-qoidalari, hujjatlar talablari va turli bozorlarning me'yoriy-huquqiy asoslari bilan tanish. Biz ro‘yxatdan o‘tish jarayonini to‘liq qo‘llab-quvvatlashimiz mumkin, jumladan, hujjatlarni tayyorlash, texnik aloqa va siz uchun ro‘yxatga olish jarayonini soddalashtirish uchun mahalliy hokimiyat organlari bilan muvofiqlashtirish.

Savol: Xom ashyodan tayyor mahsulotgacha bo'lgan sifat nazorati jarayoni qanday?

Javob: Bizning sifat nazorati jarayoni keng qamrovli va butun ta'minot zanjirini qamrab oladi:
Kiruvchi xomashyo tekshiruvi: Barcha xom ashyo ishlab chiqarishga kirishdan oldin COA tekshiruvi bilan belgilangan standartlarga (masalan, tozalik, biologik muvofiqlik) muvofiq sinovdan o'tkaziladi;
-Jarayon sifatini nazorat qilishda: ishlab chiqarishning asosiy bosqichlari real vaqt rejimida- nazorat qilinadi, og‘ishlarning oldini olish uchun muhim parametrlar bo‘yicha namunalar olinadi;
Tayyor mahsulotni tekshirish: ishlash, sterillik (agar mavjud bo'lsa), qadoqlash yaxlitligi va etiketkaga muvofiqligi uchun 100% vizual tekshirish va tasodifiy namuna olish;
Post-Ishlab chiqarish kuzatuvi: Har bir partiyaga xom ashyo, ishlab chiqarish yozuvlari va sinov natijalarini toʻliq kuzatish uchun bogʻlovchi noyob kuzatuv kodi beriladi.

Issiq teglar: steril oqish-oʻtkazmaydigan namlagich shishasi, Xitoyning steril oqmasligi-namlagichli shisha ishlab chiqaruvchilar, yetkazib beruvchilar, zavod