Bir martali ishlatiladigan silikon laringeal niqob - bu umumiy behushlik, shoshilinch reanimatsiya va qisqa muddatli nafas olish-davomlarini qoʻllab-quvvatlash vaqtida xavfsiz va qulay patent havo yoʻllarini yaratish uchun moʻljallangan yuqori darajadagi havo yoʻllarini boshqarish qurilmasi. Tibbiy{2}}suyuq silikon-yuqori yumshoqligi, biologik mosligi va hipoalerjenik xususiyatlari bilan mashhur-tibbiy{2}}suyuq silikondan tayyorlangan-u anatomik konturli puflanadigan manjetga ega bo‘lib, hiqildoq kirishiga mos tushadi va ishonchli oqish-muhrini yaratadi. PVX muqobillaridan farqli o'laroq, silikon moddasi shilliq qavatning tirnash xususiyati va bosim shikastlanishini kamaytiradi, bu esa havo yo'llari sezgir yoki uzoq vaqt foydalanish (24 soatgacha) bo'lgan bemorlar uchun ideal qiladi. Bir martalik sterillik uchun moʻljallangan-bu oʻzaro infektsiya xavfini bartaraf qiladi va operatsiya xonalari, favqulodda vaziyatlar boʻlimlari, reanimatsiya boʻlimlari, ambulatoriya poliklinikalari-va kasalxonadan oldingi qutqaruv stsenariylarida asosiy vosita boʻlib xizmat qilib, nafas yoʻllarini tez ochish imkonini beradi.
Qurilmaning ergonomik dizayni inson laringeal anatomiyasini taqlid qiladi: egiluvchan silikon havo yo'li trubkasi yumshoq, egiluvchan manjetga ulanadi, bu esa laringoskopga ehtiyoj sezmasdan atravmatik kiritishni ta'minlaydi. Puflanadigan manjet, ta'minlangan shprits bilan to'ldirilganda, oshqozon tarkibining aspiratsiyasini oldini olish uchun qizilo'ngachdan havo yo'lini ajratib, hiqildoq teshigi atrofida qattiq muhr hosil qilish uchun bir tekisda kengayadi. Nafas olish yo'li trubkasidagi aniq chuqurlik belgilari joylashishni aniq belgilab beradi, shu bilan birga, bosimni kamaytirish funksiyasiga ega o'rnatilgan bir tomonlama inflyatsiya klapan-ortiqcha inflyatsiyani (optimal manjet bosimi: 20-25 smH₂O) oldini oladi va shilliq qavatdagi qon oqimini saqlaydi. 15 mm ISO standart ulagichi ventilyatorlar, behushlik mashinalari va reanimatsiya sumkalari bilan universal muvofiqlikni ta'minlaydi. Har bir qurilma EO gazi orqali-oldindan sterillangan boʻlib, vaqtga sezgir favqulodda vaziyatlarda-hech qanday murakkab yigʻilishsiz darhol foydalanishga tayyor. U ISO 13485, Idoralar va NMPA tibbiy asboblar standartlariga mos keladi va tizimli yaxlitlik, muhrlanish ishlashi va biomoslashuvni ta'minlash uchun qattiq sifat tekshiruvidan o'tadi.
Mahsulot spetsifikatsiyasi
|
Element |
Tavsif |
|
Ilova |
Umumiy behushlik paytida havo yo'lini o'rnatish; yurakni to'xtatish / nafas olish etishmovchiligi uchun shoshilinch nafas olishni qo'llab-quvvatlash; ICU/klinikalar-da qisqa muddatli ventilyatsiya; bemorni ko'chirish paytida havo yo'llarini boshqarish; PVX sezgirligi bo'lgan bemorlar uchun javob beradi |
|
Asosiy komponentlar |
Anatomik konturli silikon puflanadigan manjet, egiluvchan silikon havo yo‘li trubkasi, chuqurlik belgisi (sm), bir tomonlama inflyatsiya valfi, bosim o‘chirish valfi, 15 mm ISO standart ulagichi |
|
Material |
Nafas yo'li trubkasi va manjet: Tibbiy{0}}sinf suyuq silikon; Inflyatsiya klapan: oziq-ovqat-silikon; Ulagich: ABS (akrilonitril-butadien-stirol) |
|
Mos populyatsiyalar |
Kattalar (3-5 o'lcham), pediatrik bemorlar (1,5-2,5 o'lcham), chaqaloqlar (0,5-1 o'lcham) |
|
Xavfsizlikning asosiy xususiyatlari |
Anatomik manjet dizayni (oqish{0}}o‘tkazmaydigan muhr), atravmatik silikon uchi, chuqurlik belgisi, haddan tashqari-inflyatsiyadan himoya valfi, hipoalerjenik silikon, bir martalik-foydalanish sterilligi |
|
O'lchamlari |
Hajmi 0,5 (chaqaloq): Havo yo'li trubkasi uzunligi 14 sm, manjet diametri 2,4 sm; 1-o'lcham (chaqaloq): Naycha uzunligi 16 sm, manjet diametri 2,8 sm; Hajmi 1,5 (pediatrik): Naycha uzunligi 18 sm, manjet diametri 3,2 sm; 2-o'lcham (pediatrik): Naycha uzunligi 20 sm, manjet diametri 3,6 sm; Hajmi 2,5 (Pediatrik): Naycha uzunligi 22 sm, manjet diametri 4,0 sm; 3-o'lcham (kattalar uchun): Naycha uzunligi 24 sm, manjet diametri 4,8 sm; 4-o'lcham (kattalar uchun): Naycha uzunligi 26 sm, manjet diametri 5,2 sm; Hajmi 5 (kattalar uchun): Naycha uzunligi 28 sm, manjet diametri 5,8 sm |
|
Sterillik |
EO-sterillangan (faqat bir martalik-foydalanish, qayta-foydalanish mumkin emas) |
|
Yaroqlilik muddati |
3 yil (ochilmagan, steril qadoqda to'g'ri saqlangan) |
|
Aksessuar |
Steril qog'oz-plastmassa kompozit qadoqlash, hajmi-mos keladigan inflyatsiya shprits (0,5-2,5 o'lcham uchun 5 ml; 3-5 o'lcham uchun 10 ml), foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar varaqasi, manjetdagi bosim ma'lumot jadvali |
Mahsulot xususiyatlari
- Yuqori biomoslashuv va gipoallergenlik:Tibbiy{0}}sinf suyuq silikon ISO 10993 biologik moslik standartlariga javob beradi, sitotoksiklik, sensitizatsiya yoki shilliq qavatning tirnash xususiyati yo‘q. PVX allergiyasi yoki sezgir havo yo'llari bo'lgan bemorlar uchun ideal, uzoq muddat foydalanish paytida salbiy reaktsiyalar xavfini kamaytiradi.
- Atravmatik havo yo'llarini himoya qilish:Silikonning yumshoq, egiluvchan teksturasi qo'yish va manjetni shishirganda faringeal va laringeal shilliq qavatning shikastlanishini kamaytiradi. Yumaloq, silliq uchi to‘qimalarning ishqalanishini oldini oladi, bu esa bolalar/chaqaloqlarning mo‘rt nafas yo‘llari va uzoq-ventilyatsiya qilingan bemorlar uchun xavfsiz qiladi.
- Ishonchli oqish-oʻtkazmaydigan muhr:Anatomik konturli manjet laringeal anatomiyaga moslashadi, pastroq bosimlarda (20-25 smH₂O) zich muhrlanishga erishadi, sizib chiqish tezligi PVXdan 3% dan kam yoki unga teng. Havoning oqishini va aspiratsiyasini samarali oldini oladi, samarali shamollatishni ta'minlaydi.
- Oson va tezkor joylashtirish:Laringoskopsiz yoki maxsus tayyorgarliksiz 10-30 soniyada ko‘r-ko‘rona kiritish, bu shoshilinch tibbiy yordam shifokorlari, feldsherlar va anesteziolog bo‘lmagan-xodimlarga foydalanish imkonini beradi. Aniq chuqurlik belgilari aniq joylashishni ta'minlaydi, noto'g'ri joylashtirish yoki ortiqcha kiritishdan saqlaydi.
- Oʻzaro{0}infeksiyaning oldini olish:Bir martalik{0}}foydalanish, oldindan sterillangan{1}}dizayn qayta ishlash zaruriyatini yo‘q qiladi va bemorlar o‘rtasida patogen tarqalishini bloklaydi. EO sterilizatsiyasi infektsiyani nazorat qilishning qat'iy protokollariga rioya qilgan holda, qoldiq toksinlarsiz sterillikni ta'minlaydi.
Ilova stsenariylari
Operatsiya xonalari: traxeyani intubatsiya qilish kerak bo'lmagan rektiv operatsiyalarda (ortopediya, ginekologiya, oftalmologiya, plastik jarrohlik) umumiy behushlik uchun, bemorlarning qulayligini oshiradi va anesteziya bilan bog'liq havo yo'llari asoratlarini- kamaytiradi.
Favqulodda reanimatsiya: Favqulodda yordam bo'limlari va-kasalxonagacha bo'lgan guruhlar yurak tutilishi, nafas olish etishmovchiligi yoki travma natijasida kelib chiqqan havo yo'llarining obstruktsiyasi-da nafas yo'llarini tezkor boshqarish, CPR va ventilyatsiyani qo'llab-quvvatlash.
ICU va jiddiy tibbiy yordam: traxeya intubatsiyasiga toqat qila olmaydigan og'ir xastaliklarga-qisqa muddatli nafas olishni qo'llab-quvvatlash uchun yoki mexanik ventilyatsiyadan ajratilganda zaxira havo yo'li sifatida. PVX sezgirligi yoki shilliq qavatining mo'rtligi bo'lgan bemorlar uchun javob beradi.
Ambulatoriya klinikalari: sedasyon va havo yo'llarini qo'llab-quvvatlashni talab qiladigan kichik muolajalar (tishlarni olib tashlash, dermatologik operatsiyalar, endoskopik tekshiruvlar) uchun, protsedura xavfsizligini va bemor tajribasini oshirish.
-Kasalxonadan oldin va bemorni oʻtkazish: tez yordam mashinalari va{1}}kasalxonalararo koʻchirish guruhlari beqaror bemorlarni tashish paytida havo yoʻllarining oʻtkazuvchanligini taʼminlash, harakatlanuvchi muhitda doimiy ventilyatsiyani taʼminlash.
Pediatrik va neonatal parvarish:-chaqaloqlar va bolalar uchun maxsus dizaynlar (0,5-2,5 oʻlchamli), kichik, nozik nafas olish yoʻllari, bolalar operatsiyalari va neonatal reanimatsiyada havo yoʻllarini yumshoq, atravmatik boshqarishni taʼminlaydi.
Jismoniy xususiyatlar
|
Element |
Spetsifikatsiya |
|
Ishlash harorati |
-10 daraja ~ 45 daraja |
|
Materialning qattiqligi |
Havo yo'li trubkasi va manjet: Shore A 25-30 (PVX muqobillaridan yumshoqroq); Silikon klapan: Shore A 40-45 |
|
Mahsulot og'irligi |
Hajmi 0,5: 7 g; Hajmi 1: 9g; Hajmi 1,5: 11 g; 2 o'lchami: 14 g; Hajmi 2,5: 17 g; 3 o'lchami: 21 g; Hajmi 4: 24 g; Hajmi 5: 27g |
|
Havo yo'li trubkasi ichki diametri |
Hajmi 0,5: 1,8 mm; Hajmi 1: 2,2 mm; Hajmi 1,5: 2,6 mm; 2 o'lchami: 3,0 mm; Hajmi 2,5: 3,4 mm; Hajmi 3: 4,0 mm; Hajmi 4: 4,5 mm; Hajmi 5: 5,0 mm |
|
Manjet inflyatsiya hajmi |
Hajmi 0,5: 0,8 ml; Hajmi 1: 1,5 ml; Hajmi 1,5: 2,5 ml; Hajmi 2: 3,5 ml; Hajmi 2,5: 4,5 ml; Hajmi 3: 6,0ml; Hajmi 4: 9,0ml; Hajmi 5: 12,0ml |
|
Plomba bosimi diapazoni |
20-25 smH₂O (shilliq qavat perfuziyasi uchun optimal) |
|
Oqish darajasi |
3% dan kam yoki unga teng (25 smH₂O manjet bosimida, 50 L/min havo oqimi) |
|
Mustahkamlik chegarasi |
18 N dan katta yoki unga teng (nafas yo'li trubkasi, eksenel kuchlanish ostida sinish yo'q) |
|
Ulagichning mosligi |
15 mm ISO standarti (barcha ventilyator/anesteziya sxemasi ulagichlari bilan mos keladi) |
QA & QC
Sertifikatlar: ISO 13485 tibbiy asboblar sifatini boshqarish tizimi standartlari, Idoralar tibbiy asbob sertifikati va NMPA ro'yxatga olish talablariga to'liq javob beradi. Har bir ishlab chiqarish partiyasi qattiq sifat sinovidan o'tadi:
Muhrning yaxlitligi testi: simulyatsiya qilingan klinik manjet bosimi (25 smH₂O) va havo oqimi (50 L/min) ostida havo sizib chiqmasligini tasdiqlaydi.
Manjetning shishishi va bosimni ushlab turish testi: manjet deflyatsiyasiz 24 soatdan ortiq yoki teng vaqt davomida barqaror bosimni ushlab turishini ta'minlaydi; bir tomonlama valf havoning teskari oqimini oldini oladi.
Biologik muvofiqlikni baholash: ISO 10993 ga muvofiqligini tasdiqlovchi silikon va kontaktli materiallarda sitotoksiklik, terining sezgirligi va shilliq qavatning tirnash xususiyati sinovlarini o'tkazadi.
Sterillikni tekshirish: yashovchan mikroorganizmlar yo'qligini tasdiqlash uchun biologik indikator testi (Bacillus atrophaeus) bilan 100% EO sterilizatsiyasi.
O'lchov aniqligi testi: Nafas olish yo'li trubkasi uzunligini, manjet o'lchamini va chuqurlikni belgilash aniqligini (tolerantlik ± 0,5 mm / sm) tasdiqlaydi.
Strukturaviy barqarorlik testi: Quvurning burilmasligi, manjetning yorilishi yoki vana ishdan chiqishini ta'minlash uchun kiritish, inflyatsiya va shamollatish davrlarini (100 tsikldan ortiq yoki unga teng) taqlid qiladi.
Jismoniy xususiyatlar
|
Element |
Spetsifikatsiya |
|
Ishlash harorati |
-10 daraja ~ 45 daraja |
|
Materialning qattiqligi |
Havo yo'li trubkasi va manjet: Shore A 25-30 (PVX muqobillaridan yumshoqroq); Silikon klapan: Shore A 40-45 |
|
Mahsulot og'irligi |
Hajmi 0,5: 7 g; Hajmi 1: 9g; Hajmi 1,5: 11 g; 2 o'lchami: 14 g; Hajmi 2,5: 17 g; 3 o'lchami: 21 g; Hajmi 4: 24 g; Hajmi 5: 27g |
|
Havo yo'li trubkasi ichki diametri |
Hajmi 0,5: 1,8 mm; Hajmi 1: 2,2 mm; Hajmi 1,5: 2,6 mm; 2 o'lchami: 3,0 mm; Hajmi 2,5: 3,4 mm; Hajmi 3: 4,0 mm; Hajmi 4: 4,5 mm; Hajmi 5: 5,0 mm |
|
Manjet inflyatsiya hajmi |
Hajmi 0,5: 0,8 ml; Hajmi 1: 1,5 ml; Hajmi 1,5: 2,5 ml; Hajmi 2: 3,5 ml; Hajmi 2,5: 4,5 ml; Hajmi 3: 6,0ml; Hajmi 4: 9,0ml; Hajmi 5: 12,0ml |
|
Plomba bosimi diapazoni |
20-25 smH₂O (shilliq qavat perfuziyasi uchun optimal) |
|
Oqish darajasi |
3% dan kam yoki unga teng (25 smH₂O manjet bosimida, 50 L/min havo oqimi) |
|
Mustahkamlik chegarasi |
18 N dan katta yoki unga teng (nafas yo'li trubkasi, eksenel kuchlanish ostida sinish yo'q) |
|
Ulagichning mosligi |
15 mm ISO standarti (barcha ventilyator/anesteziya sxemasi ulagichlari bilan mos keladi) |
Bizni tanlash sabablari
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group filiali, 2014-yilda tashkil etilgan) Ningbo shahrida, Chjejiang viloyati - shahrida joylashgan bo‘lib, u ajoyib joylashuv va qulay transportga ega. Bizning biznesimiz tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqarish va sotish, shuningdek, qariyalar uylari, stomatologik klinikalar, ixtisoslashgan shifoxonalar va tibbiy yordam xizmatlariga investitsiyalarni qamrab oladi. Mahsulotlarimiz butun dunyo bo'ylab sotiladi va biz yuqori{6}}sifatli mahsulotlar va keng qamrovli sotuvdan keyingi-xizmat bilan iste'molchilar e'tirofiga sazovor bo'ldik.
Diversifikatsiyalangan mahsulot portfeli
Assortimentimiz bir martalik tibbiy sarf materiallari, tibbiy asbob-uskunalar va toʻqimagan mahsulotlarni (masalan, stomatologik vositalar, nafas olish vositalari)-oʻz ichiga oladi. Bu xilma-xil tarkib tibbiyot muassasalari, klinikalar va boshqa mijozlarning ehtiyojlarini qondiradi.
Ishonchli ta'minot va hamkorlik
Bizning boy sanoat tajribamiz va 600 dan ortiq fabrikalar bilan hamkorimiz bor. Ushbu hamkorlar ilg'or ishlab chiqarish uskunalari va malakali frontal xodimlar bilan jihozlangan bo'lib, bizga maxsus so'rovlar bo'yicha tayyorlangan mahsulotlar/komponentlarni ishlab chiqarish imkonini beradi.
Qattiq sifat kafolati
Biz ISO 13485:2016 sifat menejmenti tizimi tomonidan qo'llab-quvvatlangan innovatsiyalar va sifatga ustuvor ahamiyat beramiz. Qattiq nazorat xomashyo xarid qilish, ommaviy ishlab chiqarish, jarayonni boshqarish va tayyor mahsulotni chiqarish orqali amalga oshiriladi. Bizning professional xizmatlarimiz (ishlab chiqarishni nazorat qilish, buyurtmani kuzatish, yetkazib berish-) ham bizni ajratib turadi.
Sertifikat
TSS
Savol: Ushbu mahsulotni qancha vaqtdan beri ishlab chiqarasiz?
Javob: Biz 12 yildan ortiq vaqt davomida ushbu maxsus tibbiy mahsulotni ishlab chiqarishga ixtisoslashganmiz. Ushbu davr mobaynida biz jarayonni optimallashtirish, sifatni yaxshilash va me'yoriy-huquqiy hujjatlarga rioya qilish bo'yicha boy tajriba to'pladik va butun dunyo bo'ylab yuzlab mijozlarga ishonchlilik tajribasi bilan xizmat qildik.
Savol: Siz maxsus spetsifikatsiyalarni yoki OEM / ODM ni qo'llab-quvvatlaysizmi?
Javob: Ha, biz maxsus texnik xususiyatlarni, OEM (Original Equipment Manufacturing) va ODM (Original Design Manufacturing) xizmatlarini to'liq qo'llab-quvvatlaymiz. Bizning ilmiy-tadqiqot va muhandislik guruhlarimiz sizning maxsus talablaringizni qondirish uchun mahsulot o'lchamlari, materiallari, funktsiyalari, qadoqlash va etiketkalarini sozlash uchun siz bilan birga ishlashi mumkin. Shuningdek, biz mahalliy qoidalarga muvofiqligini ta'minlash uchun sozlash jarayoni davomida texnik yordam ko'rsatamiz.
Savol: Narxlaringizga qanday omillar ta'sir qiladi (hajmi, qadoqlash, sertifikatlar)?
Javob: Bizning narxlarimizga ta'sir qiluvchi asosiy omillar quyidagilardan iborat:
Buyurtma hajmi: Kattaroq buyurtma miqdori yuqori chegirmalarga mos keladi;
Moslashtirish talablari: Maxsus spetsifikatsiyalar, qadoqlash yoki yorliqlash qo'shimcha xarajatlarga olib kelishi mumkin;
Sertifikatlar: Qo'shimcha mintaqaviy sertifikatlarni talab qiladigan mahsulotlar (standart FDA/CE/ISO dan tashqari) sertifikatlash xarajatlari tufayli biroz yuqoriroq narxga ega bo'lishi mumkin;
Qadoqlash turi: Premium qadoqlash (masalan, steril qadoqlash, maxsus tender qadoqlash) yoki kichik-partiyali chakana qadoqlash narxga ta'sir qilishi mumkin;
Yetkazib berish muddati: Tezlashtirilgan ishlab chiqarish yoki jo'natish talab qilinadigan shoshilinch buyurtmalar qo'shimcha to'lovlarni o'z ichiga olishi mumkin.
Issiq teglar: Bir martali ishlatiladigan kremniy laringeal niqob, Xitoyning bir martalik silikon laringeal niqobi ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi
