Guedel Type Airway (shuningdek, Orofaringeal havo yo'li sifatida ham tanilgan) ixtisoslashgan havo yo'llarini boshqarish moslamasi bo'lib, ongsiz yoki sedativ bemorlarda til prolapsasi va orofarenkning yumshoq to'qimalarining obstruktsiyasini oldini olish orqali patentli havo yo'lini saqlash uchun mo'ljallangan. U inson orofaringeal bo'shlig'ining tabiiy konturiga mos keladigan anatomik kavisli dizaynga ega bo'lib, to'siqsiz havo oqimini ta'minlash uchun tilni orqa faringeal devordan samarali ravishda ajratib turadi. Tibbiy toifadagi biomos keluvchi materiallardan ishlab chiqarilgan qurilma tishlarni qisish natijasida trubaning tiqilib qolishiga yo'l qo'ymaslik uchun tishlash blokini o'zida mujassam etgan bo'lib, uni behushlik induksiyasi/tiklash, shoshilinch reanimatsiya va og'ir yordam-operatsiya xonalarida, reanimatsiya bo'limlarida, tez tibbiy yordam bo'limlarida va uy sharoitida parvarishlash va-da keng qo'llaniladigan muhim vositaga aylantiradi. ISO 13485, Idoralar va NMPA tibbiy asboblar standartlariga mos keladi, u barcha yoshdagi bemorlar uchun xavfsiz, ishonchli havo yo'llarining o'tkazuvchanligini ta'minlaydi.
Inson orofaringeal anatomiyasi asosida ishlab chiqilgan Guedel Type Airway foydalanuvchi{0}}markazli tuzilishga ega: yumaloq distal uchi bo‘lgan silliq, kavisli tanasi kiritish paytida shilliq qavat shikastlanishini kamaytiradi; kengaygan proksimal gardish tasodifiy chuqur kiritishni oldini oladi va oson olib tashlashni osonlashtiradi; va o'rnatilgan tishlash bloki (o'rta{1}}bo'lim) trubani bemor tomonidan yopilishidan himoya qiladi. Chaqaloqlar, pediatrik bemorlar va kattalarning anatomik xususiyatlariga mos keladigan bir nechta oʻlchamlarda (000 dan 5 gacha) mavjud boʻlib, u murakkab yigʻish yoki quvvat manbaini talab qilmaydi-favqulodda vaziyatlarda oʻz vaqtida foydalanishga tayyor. Klinik ilovalarda barqaror ishlashni ta'minlash uchun har bir birlik qattiq sifat tekshiruvidan o'tadi, jumladan, strukturaviy yaxlitlik testi, biomoslashuvni baholash va o'lchov aniqligini tekshirish.
Mahsulot spetsifikatsiyasi
|
Element |
Tavsif |
|
Ilova |
Hushsiz/sedativ bemorlarda havo yo'llarining o'tkazuvchanligini saqlaydi; til prolapsasini va orofaringeal obstruktsiyani oldini oladi; behushlik, CPR yoki jiddiy parvarish paytida ventilyatsiyani osonlashtiradi; sumka-valf-niqob shamollatish bilan mos keladi |
|
Asosiy komponentlar |
Anatomik egri havo yo'li tanasi, kengaygan proksimal gardish, birlashtirilgan tishlash bloki, yumaloq distal uchi |
|
Material |
Tibbiy{0}}navbatdagi PVX (polivinilxlorid)/silikon; lateks-bepul |
|
Mos populyatsiyalar |
Chaqaloqlar (hajmi 000-0), pediatrik bemorlar (1-2 o'lcham), kattalar (3-5 o'lcham) |
|
Xavfsizlikning asosiy xususiyatlari |
Anatomik kavisli dizayn (atravmatik qo'yish), kengaygan gardish (ortib qo'yishning oldini oladi-), o'rnatilgan tishlash bloki (naychalarning tiqilib qolishiga yo'l qo'ymaydi), silliq sirt (shilliq qavatning tirnash xususiyati kamaytiradi), lateks-siz (gipoallergen) |
|
O'lchamlari |
Hajmi 000 (Preterm chaqaloq): Uzunligi 4,0 sm, ichki diametri 4,0 mm; Hajmi 00 (Yangi tug'ilgan chaqaloq): Uzunligi 5,0 sm, ichki diametri 5,0 mm; Hajmi 0 (chaqaloq): Uzunligi 6,0 sm, ichki diametri 6,0 mm; 1-o'lcham (kichkintoy): Uzunligi 7,0 sm, ichki diametri 7,0 mm; Hajmi 2 (Bola): Uzunligi 8,0 sm, ichki diametri 8,0 mm; Hajmi 3 (Kichik kattalar): Uzunligi 9,0 sm, ichki diametri 9,0 mm; 4-o'lcham (kattalar uchun): Uzunligi 10,0 sm, ichki diametri 10,0 mm; 5 o'lcham (katta kattalar): Uzunligi 11,0 sm, ichki diametri 11,0 mm |
|
Sterillik |
EO-sterillangan (faqat bir martalik-foydalanish, qayta-foydalanish mumkin emas); Qayta foydalanish mumkin (silikon versiyalari, EO/avtoklavda sterilizatsiya qilinadi) |
|
Yaroqlilik muddati |
3 yil (bir martalik-foydalanish, ochilmagan va to'g'ri saqlangan); 5 yil (qayta foydalanish mumkin, takroriy sterilizatsiyadan foydalanishdan tashqari) |
|
Aksessuar |
Steril qog'oz-plastmassa kompozit qadoqlash (bir martalik-foydalanish); Sterilizatsiya indikatorli pe sumkasi (qayta foydalanish mumkin); o'lchamdagi ma'lumotnoma jadvali, foydalanuvchi ko'rsatmalari varaqasi |
Mahsulot xususiyatlari

- Ishonchli havo yo'li patenti:Anatomik kavisli tanasi orofaringeal konturga mos keladi, obstruktsiyani oldini olish uchun tilni oldinga samarali ravishda siljitadi. Hushsiz bemorlarda niqob-valf-ventilyatsiyasi yoki o'z-o'zidan nafas olish uchun to'siqsiz havo oqimini ta'minlaydi.
- Atravmatik dizayn:Dumaloq, silliq distal uchi va sayqallangan yuzasi kiritish va joylashtirish vaqtida orofaringeal shilliq qavatning shikastlanishini kamaytiradi, bu esa bolalar va chaqaloqlarning nozik nafas yo‘llari uchun muhim bo‘lgan qon ketish yoki shish-xavfini kamaytiradi.
- Xavfsizlik va{0}}Oklyuziyaga qarshi:Yonuvchan proksimal gardish traxeyani intubatsiya qilish yoki to'qimalarga shikast etkazmaslik uchun kiritish chuqurligini cheklaydi; Integratsiyalashgan tishlash bloki bemorning havo yo'li trubkasini yopiq tishlashiga yo'l qo'ymaydi, hatto tishlarni qisish paytida ham havo oqimini barqaror ushlab turadi.
- Universal muvofiqlik:Bir nechta o'lcham variantlari (000-5) erta tug'ilgan chaqaloqlarni katta yoshlilargacha qamrab oladi, tezkor aniqlash uchun gardishda aniq o'lcham belgisi mavjud. Barcha standart sumka{3}}valve-niqob qurilmalari, anesteziya sxemalari va reanimatsiya uskunalari bilan mos keladi.
- Hipoalerjenik va biomoslashuvchan:Lateks{0}}bepul tibbiy-navbatdagi PVX/silikon ISO 10993 biologik moslik standartlariga javob beradi, sitotoksiklik, teri sezgirligi yoki shilliq qavatning tirnash xususiyati yo‘q. Lateks allergiyasi yoki sezgir havo yo'llari bo'lgan bemorlar uchun javob beradi.
- Foydalanish oson va tezkor joylashtirish:Yigʻish shart emas-qoʻshish standart klinik usullarda (boshni egish-iyagini koʻtarish) 30 soniyadan kamroq yoki teng vaqt oladi. Yengil (5-20 g) va ixcham dizayni birinchi yordam to'plamlari, tez yordam mashinalari va tibbiy aravalarda saqlashni osonlashtiradi.

Ilova stsenariylari
Operatsiya xonalari: Umumiy behushlik ostidagi bemorlar uchun (induksiya/tiklanish bosqichi) niqobni ventilyatsiya qilish paytida havo yo'llarining o'tkazuvchanligini saqlash yoki traxeyani entübasyon paytida zaxira havo yo'li sifatida.
Favqulodda reanimatsiya: shoshilinch tibbiy yordam boʻlimlari, kasalxonaga yotqizilgandan oldingi qutqaruv guruhlari va hushidan ketayotgan bemorlar uchun-KPR stsenariylari (masalan, yurak tutilishi, travma, giyohvand moddalarning haddan tashqari dozasi) til bilan bogʻliq havo yoʻllari tutilishining oldini olish va samarali ventilyatsiyani qoʻllab-quvvatlash-.
ICU va jiddiy tibbiy yordam: gipoksiya va nafas etishmovchiligi xavfini kamaytirish uchun uzoq muddatli havo yo'llarini qo'llab-quvvatlashni talab qiladigan og'ir kasal, sedativ yoki komada (masalan, insult, bosh jarohati) bemorlar uchun.
Pediatriya va neonatal yordam: Neonatal ICU (NICU) va erta tug'ilgan chaqaloqlar, yangi tug'ilgan chaqaloqlar va kichik havo yo'llari bo'lgan bolalar uchun sedasyon yoki reanimatsiya paytida havo yo'llarining yumshoq, o'lchamiga mos-o'tkazuvchanligini ta'minlaydigan bolalar bo'limlari.
-Kasalxonadan oldin va bemorni oʻtkazish: tez yordam mashinalari va kasalxonalararo koʻchirish guruhlari transport paytida hushidan ketayotgan bemorlarda havo yoʻllarining oʻtkazuvchanligini taʼminlash, harakatlanuvchi muhitda doimiy ventilyatsiyani taʼminlash.
Uyda parvarishlash va qariyalar uylari: uzoq muddatli nafas yo‘llarini boshqarishni talab qiladigan yotoqda, komada yoki o‘lim bosqichida bo‘lgan bemorlar uchun-, parvarish qilishni soddalashtiradi va aspiratsiya yoki nafas yo‘li obstruktsiyasi xavfini kamaytiradi.

Jismoniy xususiyatlar
|
Element |
Spetsifikatsiya |
|
Ishlash harorati |
-10 daraja ~ 40 daraja |
|
Materialning qattiqligi |
PVX versiyasi: Shore A 70-75; Silikon versiyasi: Shore A 40-45 |
|
Mahsulot og'irligi |
Hajmi 000: 5g; Hajmi 00: 6g; Hajmi 0: 7g; Hajmi 1: 9g; 2 o'lchami: 11 g; 3 o'lchami: 13 g; Hajmi 4: 16g; Hajmi 5: 20g |
|
Uzunlik bardoshliligi |
±0,3 sm |
|
Ichki diametrning bardoshliligi |
±0,5 mm |
|
Tishlash blokining qattiqligi |
PVX versiyasi: Shore A 80-85; Silikon versiyasi: Shore A 50-55 |
|
Mustahkamlik chegarasi |
15 N dan katta yoki unga teng (nafas yo'li tanasi, eksenel kuchlanish ostida sinish yo'q) |
|
Siqish qarshiligi |
50N tishlash kuchi ostida 100% lümen o'tkazuvchanligini saqlaydi (tishlarni siqish simulyatsiyasi) |
|
Biologik moslik |
ISO 10993 ga mos keladi: Sitotoksiklik, terining sezgirligi yoki shilliq qavatning tirnash xususiyati yo'q |
QA & QC

Sertifikatlar: ISO 13485 tibbiy asboblar sifatini boshqarish tizimi standartlari, Idoralar tibbiy asbob sertifikati va NMPA ro'yxatga olish talablariga to'liq javob beradi. Har bir ishlab chiqarish partiyasi qattiq sifat sinovidan o'tadi:
O'lchov aniqligi testi: anatomik talablarga muvofiqligini ta'minlash uchun uzunlik, ichki diametr va gardish o'lchamini tasdiqlaydi (tolerantlik ± 0,3 sm / ± 0,5 mm).
Strukturaviy yaxlitlik testi: trubaning deformatsiyasi, sinishi yoki tishlash blokining buzilishini tasdiqlash uchun kiritish, olib tashlash va tishlash kuchlarini simulyatsiya qiladi.
Atravmatik sirtni tekshirish: burmalar, o'tkir qirralar yoki qo'pol joylar yo'qligiga ishonch hosil qilish uchun distal uchi va tana yuzasini mikroskopik tekshirish.
Biomoslashuvchanlikni baholash: Bemor bilan bog‘langan barcha materiallarda sitotoksiklik, terining sensibilizatsiyasi va shilliq qavatning tirnash xususiyati testlarini o‘tkazadi-.
Sterillikni tekshirish: bir martalik foydalanish uchun 100% EO sterilizatsiyasi-biologik indikator testi (Bacillus atrophaeus) bilan tirik mikroorganizmlar yo‘qligini tasdiqlash.
Lateks-Bepul tekshirish: Hipoalerjenik talablarga muvofiqligini taʼminlash uchun qoldiq lateks oqsillari uchun testlar.
Har bir mahsulot ishlab chiqarish, sterilizatsiya va tarqatishning to'liq kuzatilishi uchun noyob partiya raqami, hajmi va yaroqlilik muddati bilan belgilanadi. Qo'llash bo'yicha batafsil yo'riqnoma (IFU) taqdim etiladi, jumladan kiritish usullari, o'lchamlarni tanlash bo'yicha ko'rsatmalar va kontrendikatsiyalar.
Qadoqlash, saqlash, tashish va tashish
Qadoqlash:
Bir martalik{0}foydalanish versiyalari:Yakkama-yakka muhrlangan EO{0}}sterillangan qog‘oz-plastmassa kompozit o‘ramda (suv o‘tkazmaydigan, chang o‘tkazmaydigan) o‘lcham belgisi va steril indikator bilan.
Qayta foydalanish mumkin bo'lgan versiyalar:Sterilizatsiya ko'rsatkichlari va tozalash bo'yicha ko'rsatmalar bilan pe qoplarga qadoqlangan.
Ommaviy tashish:Mahsulot nomi, hajmi, miqdori, partiya raqami va “Tibbiy qurilma” ogohlantirish belgilari bilan etiketlangan, mahsulot yaxlitligini himoya qilish uchun{0}}ezilishga qarshi ko‘pikli qo‘shimchali mustahkam gofrirovka qilingan kartonlar.
Saqlash:Harorat -10° ~40° va nisbiy namligi 80% dan kam yoki unga teng boʻlgan toza, quruq, yaxshi-ventilyatsiya qilingan muhitda saqlang. To'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri, yuqori harorat, yuqori namlik va o'tkir narsalar yoki korroziv moddalar (masalan, kislotalar, ishqorlar) bilan aloqa qilishdan saqlaning. Bir martalik ishlatiladigan mahsulotlarni darhol ishlatilgunga qadar muhrlangan holda saqlang; agar qadoq yirtilgan, shikastlangan bo'lsa yoki steril indikator yaroqsizligini ko'rsatsa, foydalanmang. Ezilishining oldini olish uchun kartonlarni 12 qatlamdan ko'p bo'lmagan holda joylashtiring.
Ishlov berish:
Bir martalik{0}foydalanadigan mahsulotlar:O'zaro infektsiyani oldini olish uchun foydalanishdan keyin darhol tashlang; qayta ishlatmang, qayta ishlamang yoki sterilizatsiya qilmang.
Qayta foydalanish mumkin bo'lgan silikon versiyalari:Qo'llashdan keyin qoldiqlarni olib tashlash uchun yaxshilab tozalang, keyin EO yoki avtoklavda sterilizatsiya qiling (134 daraja, 20 daqiqa). Qayta ishlatishdan oldin yoriqlar, deformatsiyalar yoki tishlash blokining shikastlanishini tekshiring; nuqsonlar aniqlansa, tashlab yuboring.
Sterillikni saqlash uchun kiritishdan oldin distal uchiga (bemorning orofarenksiga tegib) tegmang. Havo yo'llarining samarali o'tkazuvchanligini ta'minlash va asoratlarni oldini olish uchun bemorning yoshi/vazniga qarab mos o'lchamni tanlang.
Transport:Milliy va xalqaro tibbiy asboblarni tashish qoidalariga muvofiq, shiddatli to'qnashuv, silkinish, yomg'ir yoki namlikdan qochib, tashish. Mahsulotning yaxlitligini ta'minlash uchun ekstremal haroratli muhitda (-10 darajadan past yoki 40 darajadan yuqori) tashish uchun izolyatsiyalangan transport vositalaridan foydalaning. To'liq kuzatish uchun jo'nab ketish sanasi, belgilangan manzil, tashish shartlari va qabul qiluvchi ma'lumotlarini o'z ichiga olgan tashish jarayoni qayd etilishi kerak.
Bizni tanlash sabablari
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group filiali, 2014-yilda tashkil etilgan) Ningbo shahrida, Chjejiang viloyati - shahrida joylashgan bo‘lib, u ajoyib joylashuv va qulay transportga ega. Bizning biznesimiz tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqarish va sotish, shuningdek, qariyalar uylari, stomatologik klinikalar, ixtisoslashgan shifoxonalar va tibbiy yordam xizmatlariga investitsiyalarni qamrab oladi. Mahsulotlarimiz butun dunyo bo'ylab sotiladi va biz yuqori{6}}sifatli mahsulotlar va keng qamrovli sotuvdan keyingi-xizmat bilan iste'molchilar e'tirofiga sazovor bo'ldik.

Diversifikatsiyalangan mahsulot portfeli
Assortimentimiz bir martalik tibbiy sarf materiallari, tibbiy asbob-uskunalar va toʻqimagan mahsulotlarni (masalan, stomatologik vositalar, nafas olish vositalari)-oʻz ichiga oladi. Bu xilma-xil tarkib tibbiyot muassasalari, klinikalar va boshqa mijozlarning ehtiyojlarini qondiradi.

Ishonchli ta'minot va hamkorlik
Bizning boy sanoat tajribamiz va 600 dan ortiq fabrikalar bilan hamkorimiz bor. Ushbu hamkorlar ilg'or ishlab chiqarish uskunalari va malakali frontal xodimlar bilan jihozlangan bo'lib, bizga maxsus so'rovlar bo'yicha tayyorlangan mahsulotlar/komponentlarni ishlab chiqarish imkonini beradi.

Qattiq sifat kafolati
Biz ISO 13485:2016 sifat menejmenti tizimi tomonidan qo'llab-quvvatlangan innovatsiyalar va sifatga ustuvor ahamiyat beramiz. Qattiq nazorat xomashyo xarid qilish, ommaviy ishlab chiqarish, jarayonni boshqarish va tayyor mahsulotni chiqarish orqali amalga oshiriladi. Bizning professional xizmatlarimiz (ishlab chiqarishni nazorat qilish, buyurtmani kuzatish, yetkazib berish-) ham bizni ajratib turadi.
Sertifikat

TSS
Savol: Sizning standart ishlab chiqarish muddati qancha?
Javob: Ommaviy buyurtmalar uchun standart ishlab chiqarish muddati buyurtma tasdiqlanganidan va depozit olinganidan keyin 3-4 hafta. Katta hajmdagi buyurtmalar (100 000 donadan ortiq) yoki moslashtirilgan mahsulotlar uchun yetkazib berish muddati 4-7 haftagacha uzaytirilishi mumkin. Buyurtmani joylashtirishda biz batafsil ishlab chiqarish jadvalini taqdim etamiz va real vaqt rejimida ishlab chiqarish jarayoni haqida sizni xabardor qilamiz.
Savol: Mamlakatimizga/mintaqaga yuk tashish tajribangiz bormi?
Javob: Ha, biz butun dunyo bo'ylab mamlakatlar va mintaqalarga, jumladan Shimoliy Amerika, Evropa, Osiyo, Janubiy Amerika va Afrikaga etkazib berish bo'yicha katta tajribaga egamiz. Biz mahalliy import qoidalari, bojxona rasmiylashtiruvi talablari va turli mintaqalarning logistika kanallari bilan tanishmiz va uzluksiz yetkazib berishni ta'minlash uchun nufuzli logistika hamkorlari (masalan, DHL, FedEx, UPS yoki dengiz ekspeditorlari) bilan hamkorlik qilishimiz mumkin. Shuningdek, biz bojxona rasmiylashtiruvini osonlashtirish uchun barcha kerakli yuk hujjatlarini (masalan, tijorat hisob-fakturasi, qadoqlash varaqasi, kelib chiqish sertifikati va bojxona rasmiylashtiruvi hujjatlari) taqdim etamiz.
Savol: To'g'ri qadoqlash, etiketkalash va tashish xavfsizligini qanday ta'minlaysiz?
Javob: Biz qadoqlash, etiketlash va tashish xavfsizligini ta'minlash uchun bir nechta choralarni ko'ramiz:
Qadoqlash: xalqaro yuk tashish standartlariga javob beradigan zarbaga chidamli, namlik-bardoshli va steril qadoqdan (mavjud bo'lsa) foydalaning. Nozik mahsulotlar uchun biz tashish paytida shikastlanmaslik uchun qo'shimcha himoya materiallarini (masalan, pufakchali o'ram, ko'pik) qo'shamiz;
Yorliqlash: Barcha yorliqlar UDI/GS1 va mahalliy tartibga solish talablariga javob beradi, jumladan mahsulot nomi, partiya raqami, amal qilish muddati, foydalanish ko'rsatmalari va ogohlantirish ma'lumotlari. Ko'p tilli teglar so'rov bo'yicha mavjud;
Transport xavfsizligi: Tibbiy mahsulotni tashishda tajribaga ega logistika hamkorlari bilan hamkorlik qiling, haroratni nazorat qilish talablariga (agar mavjud bo'lsa) rioya qilishni ta'minlash va jo'natish paytida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan yo'qotishlarni qoplash uchun transport sug'urtasini taqdim etish.
Issiq teglar: guedel tipidagi havo yo'li, Xitoyning guedel tipidagi havo yo'li ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi











